【内容摘要】:
2009年2月10日我们组织了恒瑞医药联合调研,公司发展战略清晰、产品梯队丰富、09年扩大产能投入,并甄选创新药赴美国FDA申请临床,2010年艾瑞西步上市销售,步入创新药企业行列,公司经营有望迈上新的台阶。
发展战略清晰,创新药和非专利药、国内市场和国际市场同步走:创新药和非专利药两大产品战略,研发重点依次为抗肿瘤药、心血管药、内分泌药和麻醉镇痛药。创新药面向中国和全球市场;专利药到欧美认证,以欧美规范市场标准获取相关药品的单独定价权。
甄选糖尿病创新药磷酸瑞格列汀(Retagliptin)赴美国FDA申请临床:该药是默克专利药Januvia(DDP-Ⅳ抑制剂)的 “me-better”药物。公司计划2009年6月申报美国FDAI期临床,希望花费2.5年完成临床试验,估计耗资1亿美金左右。资料显示DDP-Ⅳ是未来增长最快的Ⅱ型糖尿病治疗药物,占全球糖尿病药物比重有望从2006年的0.2%上升至2012年的17%。我们提示市场公司首次向规范市场申报创新药物,临床时间可能会长于公司预期,同时也会面临一定风险,但毋庸置疑磷酸瑞格列汀将是值得市场期待的药物。
新药研发进展顺利:艾瑞西布09年底将获生产批文,2010年上市;靶向抗肿瘤药物阿帕蒂尼09年Ⅱ、Ⅲ期临床将连做,公司将争取2011年上市销售。09年公司还将申请3个创新药进入临床,非专利药也有多个产品申请美国ANDA。
产能不足,09年加大固定资产投入:新建生产车间和研发中心,预计固定资产投入将持续五年,其中09年固定资产投入将达到近3亿,为近年最高,以满足市场日益扩张带来的销售增长。
非常长线的股票,维持买入评级:上亿品种将从08年6个增加至09年10个,我们维持08年1.08元预测,上调09-2010年每股收益至1.27元、1.53元(原预测1.24元、1.50元),清晰的发展战略、丰富的产品梯队和日益完善的学术营销将保障公司长期发展,公司是非常长线的股票,我们维持买入评级。
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